Yeni geliştirilen topikal ilaç, Faz III klinik çalışmalarda saç çıkışını plaseboya göre %539 oranında artırarak erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde tarihi bir başarıya imza attı. Uzmanlar bu gelişmeyi, “Tedavide yeni bir dönem başlıyor” sözleriyle değerlendiriyor.

Klinik Çalışmalardan Çarpıcı Sonuçlar

• İlk çalışmada saç yoğunluğunda %539 artış kaydedildi.

• İkinci çalışmada ise %168 artış görüldü.

• Yan etkiler, plasebo grubuyla benzer ve düşük seviyede seyretti.

Toplam 1.465 hasta üzerinde yürütülen Scalp 1 ve Scalp 2 araştırmaları, ilacın hem etkinliğini hem de güvenlik profilini güçlü biçimde ortaya koydu.

DHT’yi Doğrudan Hedefleyen Yeni Mekanizma

İlacın en dikkat çekici yönü, saç dökülmesinin temel biyolojik nedeni olan dihidrotestosteron (DHT) etkisini doğrudan bloke etmesi.

• Mevcut tedavilerden farklı olarak sistemik hormonlara müdahale etmiyor.

• Bu sayede yan etki riski minimuma indiriliyor.

Uzmanlar, bu yaklaşımın “erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde paradigma değişimi” yaratacağı görüşünde birleşiyor.

Uzman Görüşü

Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Bölümü’nden Prof. Dr. Maria Hordinsky:

“Bu bulgular, erkek tipi saç dökülmesi yaşayan hastalar için tarihi bir eşik. İlk kez bu kadar güçlü, ölçülebilir ve güvenli saç çıkışı sağlayan topikal bir yaklaşım görüyoruz.”

Onay Süreci ve Gelecek

• İlacın güvenlik takip süreci 2026 baharında tamamlanacak.

• Ardından hem FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi) hem de EMA (Avrupa İlaç Ajansı) için ruhsat başvurusu yapılacak.

• Onay verilirse, bu ilaç 30 yıl sonra erkek tipi saç dökülmesi için piyasaya çıkan ilk yeni tedavi olacak.

• 
  

Küresel Ölçekte Etki

Androgenetik alopesi dünya genelinde 1,2–2 milyar erkeği etkiliyor. Kellik yalnızca estetik bir sorun değil; özgüven, sosyal iletişim ve psikolojik durum üzerinde de belirgin etkiler yaratıyor. Bu nedenle geliştirilen yeni topikal tedavi, yalnızca kozmetik değil, toplumsal ölçekte bir sağlık ihtiyacını karşılamayı hedefliyor.